认证资讯
认可认证动态
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FDA：关注生产系统数据完整性！
2019/08/05
ISPE发布《生产记录数据可靠性指南》
2019/05/28
国家药监局叫停2药企，因工艺变更未申报、研究与验证
2019/03/26
OOS检查重点，OOS调查相关缺陷汇总
2019/03/06
[技术干货] USP<1207.1>中文翻译连载 | 包装密封性测试方法的选择 (2之3)
2019/02/25
英国拟自行修订GMP/GDP指南
2019/02/18
关于数据完整性和审计追踪审核的当前问题和解答
2019/02/13
2018年国家局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
2019/01/23
清洁验证：质量风险管理方法
2019/01/21
清洁验证：质量风险管理方法
2019/01/15
中国药典2020版部分内容解读
2019/01/07
药典委员会：在审品种的质量标准
2019/01/02
数据完整性的风险管理方法
2018/12/21
偏差调查常见的八大问题
2018/12/20
制药行业认证
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GMP不符合报告：浙江海正药业
2019/08/05
WHO拟将EHS纳入GMP！废弃物和污水处理成GMP检查点！
2019/05/28
APIC《数据完整性指南》-2019解读，不同系统的最低要求！
2019/05/07
国家药监局：3药品转处方药（胃痛宁片、化痔栓、消栓通络制剂），4月30日前备案说明书
2019/03/06
FDA警告信：杭州Sunking Nonwovens Co., Ltd.
2019/02/25
国家药监局：即日起全国停产停售停用呋喃唑酮复方制剂，2019年3月31日前全部召回
2019/02/18
欧/美GMP互认：新增2个国家
2019/02/13
3药企被收回GMP证书，检查员已开始查OA系统
2019/01/21
两家扑尔敏厂家涉嫌垄断，市场监管总局开出1243万元罚单
2019/01/07
1药企被收回GMP证书
2018/12/21
FDA警告信：河北西尔欧
2018/12/20
投诉举报，3药企被收回GMP证书
2018/12/18
[GMP] FDA2018年第一季度483报告与警告信汇总篇：数据可靠性缺陷
2018/12/17
飞检，5药企被收回GMP证书（电脑回收站、QC台账、电脑权限检查）
2018/12/06
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