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英国拟自行修订GMP/GDP指南

目前,英国政府正在制定立法_

The Human Medicines (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019

<人用药品法-2019>


该法律在各个部分的“上市许可(marketing authorisation)”一词之前增加“UK”一词。


该法规指出,英国政府也可能会制订良好生产质量规范/良好分销规范原则和指南。在新指南出台之前,英国将继续沿用欧盟相关法规,适用的版本是脱欧之前的版本,包括:


该法有待议会批准


英国不仅会离开欧盟,还会离开欧洲单一市场(European Single Market)(其中非欧盟国家也是其成员)和欧洲关税同盟(其中非欧盟国家也是其成员)。

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