认证资讯
欧/美GMP互认：新增2个国家
2019年2月7日,欧盟/美国GMP检查互认协议范围新增两个国家:波兰和斯洛文尼亚。该协议相互承认双方进行的人用药品生产基地GMP检查。
2017年6月,欧盟委员会确认,FDA具备执行相当于欧盟GMP检查的能力和程序。
自2017年11月1日起,欧盟成员国和EMA可依赖FDA的检查结果。
该协议计划于2019年7月15日前覆盖所有欧盟成员国。
|
2017-11 |
Austria, Croatia, France, Italy, Malta, Spain, Sweden, and United Kingdom |
|
2018-03 |
the Czech Republic, Greece, Hungary, and Romania |
|
2018-06 |
Ireland and Lithuania |
|
2018-09 |
Portugal |
|
2018-11 |
Belgium, Denmark, Estonia, Finland and Latvia |
|
2019-02 |
Poland and Slovenia |
